Руската Федерална медицинско-биолошка агенција (FMBA) одобри клиничка употреба на Oncorna, нова персонализирана mRNA вакцина наменета за лекување на колоректален карцином.
Според агенцијата, станува збор за втор персонализиран препарат против овој вид рак во портфолиото на FMBA, а Oncorna е првата руска вакцина против колоректален карцином базирана на mRNA технологија.
Вакцината е развиена од научници од Центарот за стратешко планирање на FMBA и Федералниот истражувачки и клинички центар „Лопухин“ за физичко-хемиска медицина.
Oncorna е создадена како персонализиран лек чија цел е да го активира имунолошкиот систем специфично против туморските клетки. Пристапот се темели на препознавање на таканаречените неоантигени – карактеристики на туморот кои можат да бидат искористени за насочување на имунолошкиот одговор.
Шефицата на FMBA, Вероника Скворцова, изјави дека претклиничките испитувања ја потврдиле ефикасноста и безбедноста на препаратот, по што било овозможено започнување на неговата клиничка примена.
Oncorna е наменета за возрасни пациенти со метастатски колоректален карцином кои претходно примиле најмалку две линии системска антитуморска терапија. Препаратот е предвиден и за одредени пациенти со колоректален карцином со висока микросателитна нестабилност (MSI-H), во комбинација со имунотерапија со инхибитори на контролни точки.
Од FMBA нагласуваат дека станува збор за персонализиран пристап, што значи дека терапијата е поврзана со специфичните карактеристики на туморот кај пациентот.
Развојот на вакви терапии претставува дел од новата генерација имунотерапии против рак, во која научниците се обидуваат да го искористат сопствениот имунолошки систем на пациентот за попрецизно препознавање и напад на малигните клетки.
